车间净化,gmp车间净化标准,山东康德莱净化(多图)
洁净厂房车间工程设计
食品工业中主要应用的是以控制空气中的尘粒、微生物污染为目的的生物洁净室技术，在饮用水、即食食品等的生产中应用较多。一些卫生要求高的生产工段如加工操作、包装等，也开始应用洁净间技术。
食品生产车间洁净度等级及划分
食品卫生质量直接关系到人们的身体健身和生命安全。影响食品卫生质量的因素有生产原料及辅料、生产工艺技术和生产环境等。食品生产环境包括可能与食品接触 的设备(工器具)、人员和空气等，塑料车间净化，其安全生产控制的目的是为了防止食品在不卫生的条件下加工。食品生产用洁净间(区)的污染控制是食品生产环境控制的关键 环节，其控制对象包括尘粒和微生物。
1、目的：
①、该文件的目的是定义小容量注射剂车间GMP改造工程的需求标准，包括二次优化设计、厂房设备拆除、厂房结构装修、空气净化系统、工艺管道系统、生产设备体系、供配电和照明、消防安全、厂房验收验证。
②、该URS在移交给各施工单位之后，车间净化，意味着我方将本次项目的设计需求告知施工设计方，通过详细沟通后，施工方需按照我方需求进行设计从而终定下施工方案。
2、工程名称：
小容量注射剂车间GMP改造工程
3、施工地点：
使用部门：生产部
使用车间：小容量注射剂车间普通药生产线
小容量注射剂车间抗肿liu药生产线
4、特别注意：
1，gmp车间净化工程，两条生产线在设计施工阶段均需要特别注意抗肿liu药和普通药的区别和法规满足性。
2，生产线抗肿liu药生产线采用有机溶ji作为溶媒，在电器设计方面需注意防爆。
4，施工内容：
根据小容量注射剂车间新设计图纸和小容量注射剂车间原有部分图纸，gmp车间净化标准，以及现场实际结构与布局，进行该车间的GMP改造
5，技术要求与验收：
参照《净化系统工程材料及工艺标准》、《净化系统施工质量标准》、《洁净室施工及验
收规范》GB50591-2010、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002等标准对净化厂房工程设计、施工进行验收，同时要求符合2010版GMP和实施指南的相关标准，切实使得现有小容量注射剂车间进行改造后，非常顺利的通过GMP认证，同时在使用过程中其使用环境始终得到保障和满足生产需要。
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