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车间净化_山东康德莱净化(在线咨询)_无菌车间净化工程

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净化车间的计算公式

1.换气次数我记得《医药洁净厂房设计规范》规定,车间净化,10000级洁净室换气次数n≥25次/h,100000级洁净室换气次数n≥15次/h,无菌车间净化工程,300000级洁净室换气次数n≥12次/h,其它等级你去查资料吧.








2.计算公式:

通风量计算:Q = n?V

换气次数计算:n=Q/V

净化体积计算:V=Q/n

净化器数量计算:X=V?n/Q

其中:Q为总通风量 (m3 / h)       为换气次数(次/ h)

     V 为净化体积(m3)            X为净化器数量(块)   h为小时

换气次数:对洁净室级别的换气次数未作规定。100级换气次数要达到垂直层流0.3m / s,水平层流0.4m / s。

3.横切面积一般是设计院设计好的,自己不用管.

4.洁净室的照度是有规定的,一般是要求大于300LEX


洁净区与准洁净区内也应设置足够的与生产车间洁净度级别相适应的卫生通道和生活设施,并设置一定的安全出入口,这些是不能太省的。此外,无尘车间净化装置,要有足够的中间贮存和中转面积。例如片剂车间一定要有足够的中贮和清洗面积,以减少混药和乱堆放。这也有一个发展余地问题,gmp制药车间净化,如车间中中转面积太少,当产量不断增加后,导致车间内各处都是料桶,既不美观又不便管理。但中转面积太大又造成浪费,所以应在工艺生产的安排上尽量周转快,并且改进贮桶形式和方法,以降低中转面积和洁净要求。

   又如若省去称量室,则为人为差错开了方便之门。因为这就只能在配料岗位旁称量,使剩余的原辅料就地存放,稍宥疏忽就酿成差错。国内就发生过以“安坦”当“丙谷胺”投料,造成胃病患者服药后精神异常的案例。

   特别要强调的是,建筑上应充分考虑回风口、回风道的位置与面积,建筑面积再紧也要为此留一点余地。

   在辅助区中应考虑管井和吊顶空间,以利管道安排和整洁。


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