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车间净化、gmp车间净化、山东康德莱净化(多图)

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第三十条 消毒产品禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。

第三十一条 生产用水的水质应符合以下要求:

隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水;

灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂和抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求;

其他消毒剂、卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》(GB5749)的要求。


一.降低通风设备声源噪声

(1)合理选择通风设备的机型。在噪声控制要求高的场合,应选用低噪声通风设备。不同型号的通风设备在同意的风量、风压下、机翼型叶片的离心通风设备噪声小,前向版型叶片的离心通风设备噪声大。


其次QA监督人员要有较强的原则性及较高的质量意识,熟知企业的质量规程及GMP要求,这样QA质量监督人员在企业中才能真正起到作用。人员素质一方面包括管理人员的素质,另一方面包括操作人员的素质。目前,制药企业在实施GMP的过程中,笔者认为不断提高员工的素质及GMP意识是各制药企业需要重视的问题。由于我国实施GMP已经有20多年,对于制药企业而言,无论是大型的、中型的甚至是小型的制药企业中都不缺少精通GMP的人员。制药企业的每一次GMP认证、或复审,这些人员都起着指导性的作用。但是,对于一些制药企业而言,对一线操作员工的重视不够,具体体现在,员工培训只是作为通过GMP认证的一种形式,而并没有真正的培训到位。有些操作员工,对GMP的要求知之甚少,对GMP要求的内容都不了解,那么就不可能很好的去贯彻执行。