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车间净化、山东康德莱净化(在线咨询)、电子车间净化
第十九条 卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979)及其他国家有关卫生标准、规范的规定。
净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。
业中操作员工数量占有很大的比重，一个制药企业要不断的提高产品质量，那么，提高操作员工的素质是非常重要的。毕竟，完善的操作规程是依靠一线的操作员工来贯彻执行的，QA只起到了监督作用，而每一位操作员工的工作质量，直接会影响到产品质量。这也是GMP要求全员参与的一个重要原因。目前，很多制药企业在通过GMP认证或复审之前要做许许多多的准备工作，有的制药企业甚至昼夜加班准备，这充分说明了在日常的管理过程中，存在着漏洞。企业通过GMP认证，只能说明企业的硬件和软件达到了药品生产的低要求。通过GMP认证后，更重要的是制药企业在日常的工作中能够严格地依照GMP的要求认真去执行。如果每个制药企业都能本着科学、认真、对用户负责的态度进行生产和质量管理，就能够减少生产过程中的差错，保证产品质量，企业就能沿着健康的轨道发展。将GMP认证工作视为常规化，把GMP的要求贯彻到每日的工作中去，那制药企业的管理也就达到了一个更高的境界，“与世界接轨”也就不会是一句空话了。
第二十五条 根据产品不同的卫生要求，对在生产过程中使用的管道、储罐和容器应定期清洗、消毒或灭菌。
第二十六条 生产和检验的设备应由专人管理，并定期维修、保养、校验，记录备查。
第二十七条 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有合格标志，计量器具根据国家规定定期检定。不合格的设备应移出生产区，未移出前应有明显标志。
