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车间净化,山东康德莱净化,gmp车间净化

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业中操作员工数量占有很大的比重,一个制药企业要不断的提高产品质量,那么,提高操作员工的素质是非常重要的。毕竟,完善的操作规程是依靠一线的操作员工来贯彻执行的,QA只起到了监督作用,而每一位操作员工的工作质量,直接会影响到产品质量。这也是GMP要求全员参与的一个重要原因。目前,很多制药企业在通过GMP认证或复审之前要做许许多多的准备工作,有的制药企业甚至昼夜加班准备,这充分说明了在日常的管理过程中,存在着漏洞。企业通过GMP认证,只能说明企业的硬件和软件达到了药品生产的低要求。通过GMP认证后,更重要的是制药企业在日常的工作中能够严格地依照GMP的要求认真去执行。如果每个制药企业都能本着科学、认真、对用户负责的态度进行生产和质量管理,就能够减少生产过程中的差错,保证产品质量,企业就能沿着健康的轨道发展。将GMP认证工作视为常规化,把GMP的要求贯彻到每日的工作中去,那制药企业的管理也就达到了一个更高的境界,“与世界接轨”也就不会是一句空话了。
三.及时维护保养,定期检维护,及时更换破损零部件,排除异常,以创造低噪声运行条件。
其次QA监督人员要有较强的原则性及较高的质量意识,熟知企业的质量规程及GMP要求,这样QA质量监督人员在企业中才能真正起到作用。人员素质一方面包括管理人员的素质,另一方面包括操作人员的素质。目前,制药企业在实施GMP的过程中,笔者认为不断提高员工的素质及GMP意识是各制药企业需要重视的问题。由于我国实施GMP已经有20多年,对于制药企业而言,无论是大型的、中型的甚至是小型的制药企业中都不缺少精通GMP的人员。制药企业的每一次GMP认证、或复审,这些人员都起着指导性的作用。但是,对于一些制药企业而言,对一线操作员工的重视不够,具体体现在,员工培训只是作为通过GMP认证的一种形式,而并没有真正的培训到位。有些操作员工,对GMP的要求知之甚少,对GMP要求的内容都不了解,那么就不可能很好的去贯彻执行。