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车间净化_山东康德莱净化(优质商家)_车间净化
现在净化常规分为
30万级、10万级、万级、千级,食品厂基本都是10万级或30万级,个别区域可以要求较高万级手术室为百级级别。
其次QA监督人员要有较强的原则性及较高的质量意识,熟知企业的质量规程及GMP要求,这样QA质量监督人员在企业中才能真正起到作用。人员素质一方面包括管理人员的素质,另一方面包括操作人员的素质。目前,制药企业在实施GMP的过程中,笔者认为不断提高员工的素质及GMP意识是各制药企业需要重视的问题。由于我国实施GMP已经有20多年,对于制药企业而言,无论是大型的、中型的甚至是小型的制药企业中都不缺少精通GMP的人员。制药企业的每一次GMP认证、或复审,这些人员都起着指导性的作用。但是,对于一些制药企业而言,对一线操作员工的重视不够,具体体现在,员工培训只是作为通过GMP认证的一种形式,而并没有真正的培训到位。有些操作员工,对GMP的要求知之甚少,对GMP要求的内容都不了解,那么就不可能很好的去贯彻执行。
(2)通风设备的工作点应接近高效率点。同一型号的通风设备效率越高,噪声越小。为使通风设备的运行工况点保持在通风设备的高效率区,应尽量避免用阀门进行工况调节。如必须在通风设备压出端设阀门时,其设置的佳位置是距通风设备出口1m处。它能使2000Hz以下的噪声降低。在通风设备入口处气流应保持均匀。
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